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艾滋病檢測(cè)現(xiàn)狀
HIV抗體篩查呈陽性反應(yīng)的標(biāo)本由于存在假陽性的可能，必須進(jìn)行確證試驗(yàn)。其方法包括免疫印跡試驗(yàn)、條帶免疫試驗(yàn)、放射免疫沉淀試驗(yàn)及免疫熒光試驗(yàn)，目前以免疫印跡試驗(yàn)最為常用。確認(rèn)試劑必須是經(jīng)SDA注冊(cè)批準(zhǔn)、在有效期內(nèi)的試劑。免疫印跡試劑有HIV-1/2混合型和單一型，按《規(guī)范》要求，先用HIV-1/2混合型試劑進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)《規(guī)范》中判定免疫印跡試驗(yàn)結(jié)果的基本原則并參照所用試劑說明書綜合判定，無HIV抗體特異帶出現(xiàn)的報(bào)告HIV抗體陰性；出現(xiàn)HIV抗體特異帶，符合HIV-1抗體陽性判定標(biāo)準(zhǔn)，則報(bào)告HIV-1抗體陽性。如出現(xiàn)HIV-2型的特異性條帶，需用HIV-2型免疫印跡試劑再做HIV-2型抗體確證試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)，報(bào)告HIV-2抗體陰性；呈陽性反應(yīng)的則報(bào)告HIV-2抗體血清學(xué)陽性，如需鑒別應(yīng)進(jìn)行核酸序列分析。如果出現(xiàn)HIV抗體特異帶，但不足以判定為陽性，則判為HIV抗體不確定。對(duì)HIV抗體不確定者，新版《規(guī)范》修改了隨訪的時(shí)間，將3個(gè)月的隨訪周期縮短為4周，要求在4周后隨訪檢測(cè)，如帶型沒有進(jìn)展或呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告陰性；如隨訪期間出現(xiàn)符合判定標(biāo)準(zhǔn)的HIV-1抗體陽性反應(yīng)，則報(bào)告陽性；如隨訪期間帶型有進(jìn)展，但不滿足陽性標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)繼續(xù)隨訪到8周。第8周時(shí)如帶型沒有進(jìn)展或呈陰性反應(yīng)則報(bào)告陰性；滿足HIV抗體陽性診斷標(biāo)準(zhǔn)則報(bào)告陽性，不滿足陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)可視情況決定是否繼續(xù)隨訪。
為確保HIV抗體篩查的準(zhǔn)確性，在所有實(shí)驗(yàn)中必須包含有內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清和外部對(duì)照質(zhì)控血清。內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清指試劑盒內(nèi)提供的陽性和陰性對(duì)照血清，是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，每次檢測(cè)必須使用內(nèi)部對(duì)照，而且只能在同批號(hào)的試劑盒中使用。外部對(duì)照質(zhì)控血清是由實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的弱陽性對(duì)照，一般以該試劑盒臨界值（Cut off）的2-3倍為宜，可購買或由實(shí)驗(yàn)室自己制備。此外，全國各艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室需參加本省艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，各艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室和艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室需參加國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室組織的室間評(píng)價(jià)，以確保HIV抗體檢測(cè)質(zhì)量。
二、HIV-1 P24抗原檢測(cè)
P24抗原檢測(cè)可用于HIV-1抗體不確定或窗口期的輔助診斷；HIV-1抗體陽性母親所生嬰兒早期的輔助鑒別診斷；第四代HIV-1抗原/抗體ELISA試劑檢測(cè)呈陽性，但HIV-1抗體確認(rèn)陰性者的輔助診斷。P24抗原檢測(cè)一般用ELISA雙抗體夾心法試劑，試劑必須經(jīng)過SDA批準(zhǔn)注冊(cè)、在有效期內(nèi)，其陽性結(jié)果必須依據(jù)試劑說明書經(jīng)中和試驗(yàn)確認(rèn)。HIV-1P24抗原檢測(cè)的敏感性為30-90%，該結(jié)果僅作為HIV感染的輔助診斷依據(jù)，不能據(jù)此確診；HIV-1
P24抗原檢測(cè)陰性只表示在本試驗(yàn)中無反應(yīng)，不能排除HIV感染，臨床中一般不作為常規(guī)診斷項(xiàng)目。
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